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凈化車間的要求
1、企業(yè)生產(chǎn)環(huán)境是否整潔，廠區(qū)地面，路面及運輸?shù)仁欠駥瘖y品生產(chǎn)造成污染。
2、生產(chǎn)區(qū)是否遠離污染源。生產(chǎn)所需的動力，'三廢'處理等輔助設施是否對生產(chǎn)環(huán)境造成污染。
3、廠房是否按生產(chǎn)工藝流程及其所要求的空氣潔凈度等級設置功能間，并合理布局。
4、原料預處理，稱量，配制，包裝材料和容器的清潔消毒，半成品儲存，分裝，成品包裝等工序是否分開設置。
5、生產(chǎn)過程中易產(chǎn)生粉塵或者使用有害，易燃易爆原料的產(chǎn)品是否使用單獨的生產(chǎn)車間和專用生產(chǎn)設備，是否具備相應的衛(wèi)生，安全措施。
6、廠房是否有防止昆蟲和其它動物進入的設施。
7、生產(chǎn)區(qū)地面是否平整，耐磨，防滑，無毒，不滲水，不積水，便于清潔和消毒。
8、車間四壁及頂棚是否易于清洗和消毒。是否有適宜的防水層高度。
9、生產(chǎn)區(qū)是否有良好的通風設施和消毒設施。進入生產(chǎn)區(qū)的新風是否經(jīng)過過濾處理措施。
10、進入潔凈室(區(qū))的空氣是否經(jīng)過凈化處理。
11、進入潔凈區(qū)的人員和物料是否分別經(jīng)過緩沖進入或者送入潔凈室(區(qū))。
12、除衛(wèi)生部化妝品檢驗規(guī)定中不需微生物項目檢查的產(chǎn)品類別及其他特殊情況外，化妝品生產(chǎn)的制作，半成品儲存，分裝，成形，內(nèi)包材及清潔容器具的后一次精洗，儲存是否在潔凈室(區(qū))進行。
13、潔凈室(區(qū))的溫度和相對濕度是否與化妝品生產(chǎn)工藝要求相適應，無特殊要求時，溫度是否控制在18-26℃，相對濕度是否控制在45%-65%。
14、潔凈室(區(qū))的窗戶，頂棚及進入室內(nèi)的管道，風口，燈具與墻壁或頂棚的連接部位是否密封。
15、潔凈室(區(qū))的內(nèi)表面是否平整光滑，無裂縫，接口嚴密，無顆粒物脫落，耐受清洗和消毒。
16、潔凈室(區(qū))的墻壁與地面的交界處是否成弧形或采取其他措施，便于清潔。
17、生產(chǎn)區(qū)內(nèi)是否使用無脫落物，易清洗，易消毒的衛(wèi)生工具，其存放地點是否對物料，半成品，成品造成污染，并限定使用區(qū)域。
18、生產(chǎn)區(qū)是否有與生產(chǎn)規(guī)模相適應的面積和空間。
19、更衣室，休息室，浴室及廁所的設置是否對生產(chǎn)區(qū)產(chǎn)生不良影響。
20、儲存區(qū)是否有與生產(chǎn)規(guī)模相適應的面積和空間。
21、車間內(nèi)儲存區(qū)物料，半成品，待驗成品的存放是否有能夠防止差錯和交叉污染的措施。
凈化車間說到凈化那么肯定是干凈咯，相信這個誰都知道，在衛(wèi)生方面，需要著重注意，在凈化車間內(nèi)所用耗材的清洗對象的不同，通過本人多年來的清洗經(jīng)驗主要可分為以下三類：
一、凈化手套清洗：
一般來說，低于乳膠級別的手套不能夠再生清洗，主要是因為材質與成本的考慮，如PVC手套，材質比較粘，清洗不易展開，烘干溫度也不易控制，而且清洗成本高于新手套，故不推薦，相比較乳膠手套來說，丁腈橡膠手套再生清洗的性價比更高，由于腈才質具有很強的高磨損性，高穿孔性及好的拉伸強度，可以反復清洗和使用多次。
二、凈化膠盒清洗：
目前電子制造，如液晶、磁頭、光學、半導體等行業(yè)都采用膠盒或防靜電膠盒來盛裝半成品和成品，這些膠盒一般由PVC、PE、PP等材料制成，有較好的硬度及強度，適合再生清洗，清洗后的膠盒不但品質不受影響，還大大降低了采購成本，又保護了環(huán)境，是一舉數(shù)得的好事，如導電托盤、防靜電托盤、IC托盤、液晶托盤、電子產(chǎn)品托盤、周轉膠盒、光學塑膠周轉盒、電子塑膠周轉盒、硅片周轉盒等都適用于再生清洗。
三、無塵布清洗：
在生產(chǎn)磁頭、半導體、芯片、液晶顯示、線路板、光學等行業(yè)的凈化車間中，無塵抹布已經(jīng)是廣泛應用了，其作用是去除產(chǎn)品、生產(chǎn)設備及無塵室中的污染，使用過后的無塵布是可以投入再生清洗的，清洗后的無塵布可以再次投入到相應級別的凈化車間使用，無塵布可分為聚酯布、超細纖維布、棉布、無紡布等，通?？蛇M行再生清洗的無塵布是聚酯類和超細纖維類。
分析無塵車間的質量我們該怎么保證
分析無塵車間的質量我們該怎么保證，說到質量這一塊就需要做到嚴格要求。無塵車間是污染控制的基礎，指的也就是把空間范圍內(nèi)的空氣中的微粒子、有害空氣、細菌等污染統(tǒng)統(tǒng)排除掉，并將室內(nèi)的溫度、潔凈度、室內(nèi)壓力、氣流速度與氣流分布、噪音振動及照明、靜電控制在我們需要的范圍內(nèi)，而所給予特別設計之房間。亦即是不論外在之空氣條件如何變化，其室內(nèi)均能俱有維持原先所設定要求之潔凈度、溫濕度及壓力等性能之特性。那么我們怎樣才能夠很好的保證無塵車間的質量呢?接下來請往下看：
有關于藥品質量保證主要有以下9個方面：
1.藥品生產(chǎn)應按藥品生產(chǎn)質量管理規(guī)范.GMP和新藥非臨床安全性研究質量管理規(guī)范(GLP)的要求進行設計和制造。
2.生產(chǎn)和質量控制操作應有明確規(guī)定，并采用GMP。
3.明確規(guī)定管理職責。
4.安排生產(chǎn)、供應和使用合格的原料和包裝材料。
5.對中間產(chǎn)品及所有的其它加工過程進行必要的檢測與驗證。
6.按規(guī)定程序，正確地加工和核查產(chǎn)品。
7.在未馭得受權人簽發(fā)的合格證以前，藥品不得出售或供應。每一批產(chǎn)品都應按照銷售許可證和其它與藥品的制造、檢驗及發(fā)放有關的要求，進行生產(chǎn)和質量控制。
8.無塵車間無論在生產(chǎn)廠，在銷售中或隨后的處理上，藥品的儲存都應確保有滿意的安排，以保證在貨架壽命期間藥品質量不變。
9.建立完整的自控和質量審查程序，用于定期評估質量保證體系的有效性和適用性
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